Farmakope - apakah ini? Farmakope: penerangan, sejarah, kandungan

Apa yang farmakope? Jika anda bermula dari jauh, maka sesungguhnya setiap orang sekurang-kurangnya sekali berlaku kepada doktor berjaya mengingati pelbagai dadah, tahu dos, komposisi kimia dan mekanisme tindakan mereka. Dalam ini mereka dibantu oleh pelbagai manual dan compendiums, yang mengandungi maklumat yang diperlukan. Tetapi penulis, seterusnya, yang diilhamkan oleh farmakope itu. Jadi apa yang ia?

definisi

Pharmacopeia - koleksi dokumen rasmi, yang menetapkan piawaian kualiti bahan-bahan perubatan mentah, bahan-bahan tambahan, produk farmaseutikal siap dan ubat-ubatan lain yang digunakan dalam bidang perubatan.

Untuk menubuhkan sebuah "standard emas" menarik pakar-pakar dalam bidang kimia dan farmaseutikal analisis, yang dijalankan pada double-blind ujian terkawal antarabangsa secara rawak untuk mengetahui segala yang mungkin tentang bahan-bahan mentah perubatan dan ubat-ubatan daripada itu. Pelaksanaan semua standard memastikan kualiti produk farmaseutikal.

Negeri farmakope - a farmakope mengikat secara sah dan yang berada di bawah pengawasan kerajaan. Keperluan dan cadangan yang dinyatakan dalamnya, terikat kepada semua institusi di negara ini, yang terlibat dalam pengilangan, penyimpanan, penjualan dan penggunaan ubat-ubatan. Untuk melanggar peraturan-peraturan yang ditetapkan dalam dokumen itu, orang undang-undang atau semula jadi menghadapi liabiliti jenayah.

Sejarah farmakopia antarabangsa

Pemikiran mengenai penubuhan senarai bersama-sama ubat-ubatan dengan petunjuk daripada dos dan tatanama seragam muncul dalam masyarakat perubatan saintifik pada abad kesembilan belas lewat, pada tahun 1874. Persidangan pertama mengenai subjek ini telah diadakan di Brussels pada 1092. Pada itu, pakar-pakar telah mencapai persetujuan pada nama-nama biasa untuk ubat-ubatan, dan bentuk kenyataan mereka dalam resipi. Dalam tempoh empat tahun, perjanjian ini telah disahkan oleh dua puluh negara. Kejayaan ini adalah titik permulaan untuk pembangunan selanjutnya Pharmacopeia dan penerbitannya. Dua puluh tahun kemudian, satu sidang kedua di Brussels, yang dihadiri oleh wakil-wakil empat puluh satu negara di dunia.

Seketika itu juga mengambil berat tentang penyiaran dan penyemakan farmakope telah berpindah ke Liga Bangsa-Bangsa. Pada masa prinsip perjanjian penyediaan kedokteran dan dos 77 ubat-ubatan termasuk dalam kompendium ini. Selepas dua belas tahun lagi, pada tahun 1937, ia telah ditubuhkan oleh jawatankuasa pakar dari Belgium, Denmark, Perancis, Switzerland, Amerika Syarikat, Belanda dan UK yang berjinak dengan semua peruntukan farmakope dan memutuskan untuk melanjutkannya kepada instrumen antarabangsa.

Perang Dunia Kedua terganggu kerja-kerja suruhanjaya itu, tetapi pada tahun 1947, pakar-pakar kembali ke tugas beliau. Bagi tahun lima puluh kesembilan Suruhanjaya dipanggil Jawatankuasa Pakar mengenai Spesifikasi bagi Sediaan farmaseutikal. Dalam satu mesyuarat WHO, ia telah memutuskan untuk mewujudkan satu program nonproprietary Antarabangsa Nama-nama untuk penyatuan pelbagai ubat-ubatan.

edisi pertama

Farmakope - dokumen antarabangsa, yang telah mempunyai empat cetakan semula, dan selepas setiap satu dia mengambil sesuatu yang baru.

Edisi pertama telah diluluskan pada Perhimpunan Dunia ketiga WHO. Sekretariat Tetap farmakope Antarabangsa telah ditubuhkan. Buku ini telah diterbitkan pada tahun 1951, dan empat tahun kemudian telah diterbitkan jilid kedua dengan penambahan kepada tiga bahasa Eropah biasa: Bahasa Inggeris, Perancis dan Sepanyol. Selepas tempoh yang singkat terdapat penerbitan di Jepun Jerman dan. Farmakope pertama - koleksi dokumen normatif pada semua dikenali pada masa itu persediaan. iaitu:

• 344 artikel mengenai bahan-bahan dadah;
• 183 artikel dos bentuk (tablet, kapsul, tinctures, penyelesaian dalam ampul);
• Cara 84 makmal diagnosis.

Headlines adalah dalam bahasa Latin, kerana ia adalah sama untuk semua cara perubatan untuk merujuk kepada pekerja. Untuk mengumpul data yang diperlukan kepada pakar-pakar Standardisasi Biological terlibat, serta pakar sempit dalam penyakit yang paling endemik dan berbahaya.

edisi berikutnya farmakope Antarabangsa

Edisi kedua muncul pada tahun 1967. Ia didedikasikan kepada kawalan kualiti produk farmaseutikal. Di samping itu, ia telah dianggap edisi pertama bug dan menambah 162 dadah.

Edisi ketiga farmakope yang telah memberi tumpuan kepada negara-negara membangun. Ia telah diserahkan kepada senarai bahan-bahan yang digunakan secara meluas dalam penjagaan kesihatan dan pada masa yang sama mempunyai kos yang agak rendah. Edisi ini mengandungi lima jilid dan telah dikeluarkan pada tahun 1975. perubahan terbaru dokumen itu telah dibuat pada tahun 2008 sahaja. Ini standardisasi berkaitan ubat-ubatan, proses bagi pembuatan dan pengedaran mereka.

Kandungan farmakope yang

Pharmacopeia - sebuah buku yang menggabungkan bukan sahaja pelbagai dadah, tetapi juga garis panduan bagi pembuatan, penyimpanan dan tujuan lain. Buku ini mengandungi penerangan mengenai kaedah kimia, fizikal dan biologi untuk analisis dadah. Di samping itu, ia mengandungi maklumat mengenai reagen dan petunjuk, bahan-bahan dadah dan persediaan.

Jawatankuasa WHO telah disediakan senarai beracun (Senarai A) dan keras dadah (Senarai B), serta jadual dos maksimum tunggal dan harian dadah.

farmakope Eropah

Farmakope Eropah - satu dokumen normatif, yang digunakan di kebanyakan negara Eropah dalam proses pengeluaran produk farmaseutikal yang setanding dengan farmakope Antarabangsa, makanan tambahan dan memberi tumpuan kepada ubat tertentu di rantau ini. Buku ini dibangunkan oleh Direktorat Eropah untuk Kualiti Ubat, yang merupakan sebahagian daripada Majlis Eropah. Pharmacopeia mempunyai berbeza daripada status undang-undang sama lain dokumen yang telah diberikan kepada Kabinet beliau. Bahasa rasmi farmakope Eropah - Perancis. Lalu, yang keenam, adalah pembebasan semula pada tahun 2005.

farmakope kebangsaan

Sejak farmakope Antarabangsa tidak mempunyai kuasa undang-undang dan lebih bersifat perakuan, sesetengah negara mengeluarkan farmakope kebangsaan bagi peraturan dalaman isu-isu yang berkaitan dengan dadah. Pada masa ini, kebanyakan negara mempunyai buku-buku individu. Di Rusia farmakope pertama telah dikeluarkan pada tahun 1778 dalam bahasa Latin. versi Rusia hanya keluar, menjadi buku pertama seumpamanya ini dalam bahasa kebangsaan dalam dua puluh tahun.

Pada tahun 1866, setengah abad kemudian, datang rasmi farmakope Federation pertama. Edisi ke-11, yang terakhir semasa kewujudan Kesatuan Soviet, muncul di awal tahun sembilan puluhan abad yang lalu. Merangka, melengkapkan dan semula melepaskan-dokumen itu di hadapan Jawatankuasa telah diberi kepercayaan untuk farmakope, tetapi kini terlibat di Kementerian Kesihatan, Roszdravnadzor dan dana insurans kesihatan dengan penglibatan ahli-ahli sains terkemuka di negara ini.

RF Negeri Pharmacopeia 12 dan 13 edisi

Sementara itu, apabila farmakope negeri ini tertakluk kepada pengubahsuaian, kualiti produk perubatan yang dikawal selia oleh artikel farmakope Enterprise (SAF) dan artikel farmakope umum (CFC). Pada edisi kedua belas Negeri farmakope RF ketara dipengaruhi oleh hakikat penglibatan pakar Rusia dalam kerja-kerja Suruhanjaya Eropah farmakope. Twelfth Edition terdiri daripada lima bahagian, setiap yang termasuk menormalkan standard asas dan peraturan-peraturan bagi pembuatan, jualan atau penyerahan hak ubat-ubatan. Buku ini telah diterbitkan dalam edaran pada tahun 2009.

Enam tahun kemudian, edisi kedua belas telah disunting. Pada akhir tahun 2015 di laman web rasmi Persekutuan Rusia Kementerian Kesihatan muncul Negeri farmakope - edisi ke-13. Ia adalah versi elektronik sebagai pelepasan telah dijalankan dengan dana daripada penjualan itu. Oleh itu, ia telah diputuskan di peringkat perundangan, di setiap farmasi dan borong syarikat harus menjadi negeri Pharmacopoeia (edisi ke-13). Ini membolehkan samookupitsya buku ini.

Apa yang artikel farmakopia?

Terdapat dua jenis artikel farmakope: pada bahan dan bentuk dos siap. Setiap artikel "pada bahan" mempunyai nama dalam dua bahasa: Rusia dan Latin, nama kimia generik antarabangsa. Ia membentangkan formula empirik dan struktur, berat molekul dan jumlah bahan lakonan asas. Tambahan pula, terdapat penerangan terperinci penampilan kriteria kawalan kualiti ubat yang kelarutan dalam cecair badan, dan sifat-sifat fizikal dan kimia lain. Syarat-syarat bagi pembungkusan, pembuatan, penyimpanan dan pengangkutan. Serta tarikh tamat tempoh.

Artikel untuk bentuk dos siap, sebagai tambahan kepada semua di atas, mengandungi keputusan ujian klinikal dan makmal, had yang dibenarkan sisihan mengikut berat, jumlah dan saiz bahan dadah, serta satu masa dan dos harian maksimum untuk kanak-kanak dan orang dewasa.